敏肌痘肌医用修护敷料怎么选
按照医疗器械风险管理级别为第二类、第三类的医用敷料(通常标识的产品注册证编号为“×械注准”)。
医用敷料凡是声称无菌的,其管理类别最低为第二类医疗器械;若接触真皮深层或其以下组织受损的创面,或用于慢性创面,或可被人体全部或部分吸收的,其管理类别为第三类医疗器械。国产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理部门申报注册;第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需向国家药品监督管理局申报注册。
简单来说,使用部位的安全风险越大,药监局的监管越严。第三类医疗器械比第二类的审批项目更多,时间更长,也更严格。
总而言之,按照第二类、第三类管理的医用敷料在使用场景上偏向于医疗,在使用时应按照“适用范围”或者“预期用途”,并不合适作为健康皮的日常护肤品。
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